Vital Bone: True bone regeneration 

True bone regeneration dankzij Vital Bone allograft

Vital Bone chips

VitalBone Chips zijn botchips van spongieus en corticaal bot met sterke structurele, mechanische, en biologische eigenschappen voor toepassing als vulmiddel.

  • Vormen een stabiele structuur voor het nabijgelegen bot van de patiënt
  • Minimale aantasting van collageen en BMP eiwitten
  • Behoud van extracellulaire matrix (ECM)
  • Behandeling met scCO2 Technologie zorgt voor uitstekende osteoconductieve eigenschappen

Vital Bone is een allograft met minimale tot geen schade aan de extracellulaire Matrix

HCM Medical heeft een speciale techniek ontwikkeld voor het ontvetten en verwijderen van virussen voor allografts. Superkritisch CO2 (scCO2 ) zorgt voor minimale tot geen schade aan de extracellulaire matrixsamenstelling en groeifactoren, wat resulteert in een uitstekende scaffold voor bio-compatibiliteit en weefselintegratie tijdens de remodeling. scCO2 Technologie voldoet aan internationale kwaliteitseisen voor een optimaal weefseltransplantaat omdat HCM weefsels grondig kan zuiveren en/of steriliseren zonder de oorspronkelijke biologische kenmerken aan te tasten. Onderzoek heeft uitgewezen dat het gebruik van scCO2 een minimale negatieve invloed heeft op de structurele integriteit van weefselimplantaten in vergelijking met conventionele verwerkingstechnieken. De behandeling met scCO2 verwijdert eveneens de medullaire weefsels die verantwoordelijk zijn voor ongewenst immuunrespons.

Donorselectie

Donorselectie is een essentiële stap om de veiligheid van menselijke transplantaten voor patiënten te waarborgen. Botweefsel kan worden gedoneerd door levende donoren (die een totale heupprothese ondergaan) waarna de heupkoppen kunnen worden gebruikt voor allogene transplantatie. Alle weefseldonoren worden serologisch getest op infectieziekten die worden overgedragen door bloed en weefsel. HCM Medical verwerkt uitsluitend botweefsel dat afkomstig is van donoren met een negatieve serologie voor verschillende testen**

    Toepassing van scCO2-technologie

    CO2 komt in een superkritische toestand wanneer zowel de temperatuur als de druk gelijktijdig het kritische punt van respectievelijk 31 °C en 73 °C atmosfeer overschrijden. In deze toestand heeft CO2 zowel gas- als vloeistofachtige eigenschappen, waardoor het de ideale omstandigheden biedt voor het reinigen van een breed scala aan weefsels van zowel menselijke als dierlijke oorsprong (allografts en xenotransplantaten).

    scCO2 kan weefsel binnendringen als een gas en materialen oplossen als een vloeistof. Door de druk en temperatuur te regelen, kan de oplosmiddelsterkte worden aangepast om een breed scala aan organische oplosmiddelen te simuleren.

    Dit oplossend vermogen kan worden toegepast om verschillen de soorten weefsels te zuiveren en te steriliseren.

    Publicaties

    1. Fages J., Marty L., Delga C., Condoret J.-S., Combes D., Frayssinet P.
      Use of supercritical CO2 for bone delipidation
      Biomaterials, 1994, 15: 650-5

    2. Perrut M.
      Les fluides supercritiques: un nouveau type d’extraction
      BioFutur, Juin 1989 :43-47

    3. Fages J., Frayssinet P., Poirier B., Barbier Y., Joffret ML, Larzul D., Majewski W., Bonel G.
      Viral inactivation of human bone tissue using supercritical fluid extraction
      ASAIO Journal 1998, 44 : 289-293.

    4. Frayssinet P., Rouquet N., Mathon D., Autefage A., Fages J.
      Histological integration of allogeneic cancellous bone tissue treated by supercritical CO2 implanted in sheep bones
      Biomaterials 19 (1998), 2247-2253

    Note for guidance on virus validation studies: the design, contribution and interpretation of studies validating the inactivation and removal of viruses, Revised (CPMP/BWP/268/95, London, February 1996);

    *HCM Medical has a BSI Certificate of registration for ISO 13485:2016, a WVKL recognition as a tissue establishment, a GMP Certificate for Human Investigational Medicinal Products and a NVWA recognition for the manufacturing of medical devices from category 3-material according to Article 23 of Regulation (EC) no. 1069/2009

    ** HBsAg, HBc antistoffen, HBV-DNA, HCV-antistoffen, HCV-RNA, HIV 1/2 antistoffen, HIV-antigen, HIV 1 –RNA, HTLV I/II antistoffen, syfilis en Q-koorts

    Shopping cart
    There are no products in the cart!
    Continue shopping
    0